Что такое талидомид и зачем он был создан?
Талидомид — это синтетическое лекарство, которое было разработано в 1954 году немецкой фармацевтической компанией Chemie Grünenthal. Оно представляло собой белые таблетки, которые обладали седативным, противовоспалительным и обезболивающим действием.
Талидомид был продаваем без рецепта и рекламировался как безопасное и эффективное средство для лечения различных заболеваний, таких как бессонница, нервозность, головные боли, грипп и простуда .
Однако особенно популярным талидомид стал среди беременных женщин, которым он прописывался для устранения тошноты и рвоты в первом триместре . В то время не было достаточно исследований о воздействии лекарств на плод, и талидомид казался безвредным даже при передозировке. Кроме того, он не вызывал зависимости, как другие снотворные и успокоительные препараты.
Как талидомид стал причиной трагедии?
Вскоре после начала продаж талидомида в 1957 году стали появляться сообщения о рождении детей с серьезными уродствами . Эти дети назывались “талли-бэби” или “талидомидовыми детьми” и страдали от фокомелии — врожденного недоразвития или отсутствия конечностей . Кроме того, у них могли быть повреждены органы слуха, зрения, сердца, почек, печени и другие внутренние органы .
Причиной этих аномалий было то, что талидомид нарушал процесс образования кровеносных сосудов в эмбрионе, что приводило к гипоксии (недостатку кислорода) и атрофии (истощению) тканей.
Точное количество пострадавших от талидомида детей неизвестно, так как многие из них умирали до или после рождения . Оценки колеблются от 8000 до 12 000 детей в разных странах мира . Самая большая часть случаев приходилась на Западную Германию, где талидомид был создан и продавался под торговым названием Contergan . Однако он также распространялся в других европейских странах, Австралии, Японии, Канаде и некоторых странах Азии, Африки и Латинской Америки .
Как общество и власти реагировали на талидомидовый кризис?
Талидомидовый кризис вызвал шок и возмущение в обществе, а также привлек внимание к проблеме безопасности лекарственных средств . Многие журналисты, врачи, юристы и активисты стали раскрывать правду о талидомиде и требовать от компании Chemie Grünenthal и правительств ответственности и компенсации за пострадавших .
Одним из самых известных борцов за права талидомидовых детей был австралийский врач Уильям Макбрайд, который первым установил связь между талидомидом и фокомелией . Он также помогал организовывать международные конференции и судебные процессы по этому делу .
В результате давления общественности талидомид был запрещен в большинстве стран к началу 60-х годов . Компания Chemie Grünenthal признала свою вину и согласилась выплатить компенсации пострадавшим, но суммы были недостаточны для покрытия медицинских расходов и улучшения качества жизни талидомидовых детей . Поэтому борьба за справедливость продолжалась на протяжении десятилетий, и лишь в 2009 году компания Chemie Grünenthal извинилась за свою ошибку .
Талидомидовый кризис также повлиял на законодательство и регулирование фармацевтической отрасли. Во многих странах были ужесточены требования к клиническим испытаниям, контролю качества и маркировке лекарств. Также были введены меры по защите прав и интересов пациентов, которые участвуют в испытаниях или используют лекарства.
Например, в Европейском Союзе была создана Европейская агентство по лекарственным средствам (ЕМА), которая координирует научную оценку, надзор и контроль за лекарствами в Европе. В России был принят Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”, который регулирует порядок регистрации, производства, хранения, транспортировки, реализации и использования лекарственных средств в Российской Федерации.
Какой урок мы можем извлечь из талидомидового кризиса?
Талидомидовый кризис — это трагическая глава в истории медицины, которая показывает, как небрежное отношение к разработке и продаже лекарств может привести к страданиям и гибели тысяч людей. Он также демонстрирует, как важно проводить тщательные исследования о безопасности и эффективности лекарств, а также информировать пациентов о возможных рисках и побочных эффектах.
Талидомидовый кризис стал поводом для усиления контроля и регулирования фармацевтической отрасли, а также для повышения осведомленности и защиты прав пациентов. Он также стал примером для солидарности и борьбы за справедливость со стороны пострадавших от талидомида детей и их семей, которые не сдались перед трудностями и продолжают жить достойно.
Талидомидовый кризис — это урок для всего человечества, который напоминает нам о необходимости быть бдительными и ответственными при использовании лекарств, а также о ценности жизни и здоровья каждого человека.
